根据国家食品药品监督管理总局《关于开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽检工作的通知》(食药监办药化监〔2015〕23号)通知的要求,我局于3月16日—3月18日,对辖区内医疗机构和药店开展了明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽样工作。
此次明胶空心胶囊和胶囊剂药品的专项监督检查和抽检工作,主要针对各药品经营企业和各医疗单位经营使用的胶囊剂药品进行监督检查,重点加强了州藏医院、县医院的抽样检查。通过监督检查共抽检速效伤风胶囊、果胶铋胶囊、血府逐瘀胶囊及阿奇霉素胶囊等胶囊制剂药品5个批次,就抽检的检品进行现场分批包装,并于3月19日送往省药品检验所进行检验。我局在监督检查抽检的同时还检查了各药品经营企业及医疗机构的药品购进验收、养护、干湿温度等管理方面进行了检查,对个别医疗机构和药店存在的养护记录不规范、干湿温度记录不真实等现象进行了现场指导和教育,并要求立即整改。
此次检查,共检查医疗卫生机构22家,抽检8家,执法人员12人/次,出动执法车辆3台/次。